西藏药业简报电子版

浅议国家药典委“0212药材和饮片检定通则”征求意见稿
发布日期:2019-12-05 浏览:103

8月27日,国家药典委员会公示《中国药典》2015年版四部“0212药材和饮片检定通则”拟修订内容,进行为期三个月的公开征求意见。应重点关注:

(一) 对比现行通则,最大变化在于修订草案对药材及饮片(植物类)铅、镉、砷、汞、铜五种重金属确定了限定值,同时规定了33中禁用农药不得检出。

(二) 修订目的在于通过严格控制重金属及农残量,降低中药材安全风险。一经通过,将对中药生产企业、特别是中药饮片企业产生重大影响。

(三) 西藏地区企业应结合自身情况,主动和广泛参与通则草案修订工作,认真研核,积极反馈,以更好地保证标准实施的可行性和科学性。

企业应根据规范要求和相关管理规定,提前做好“自行全检”或“委托检验”工作计划和资源配置工作。